Новая российская вакцина заточена на борьбу с будущими штаммами коронавируса

 

Игорь Красильниковдоктор биологических наук, профессор, директор по инновациям компании «Институт стволовых клеток человека»В чем отличие вакцины «Бетувакс» от уже известных?

Первые вакцины были основаны на нуклеиновых кислотах, это так называемые мРНК-вакцины и векторные вакцины. Когда другой вирус используется в качестве вектора, он попадает в клетку человека и несет с собой кусок нуклеиновой кислоты, которая соответствует фрагменту коронавируса, в частности SARS-CoV-2. Почему такие технологии были созданы первыми? Потому что достаточно расшифровки генома вируса, дальше выбирается тот кусок генома, который отвечает за поверхностный белок, так называемый S-белок, — и вакцина готова.

Наша вакцина делается более традиционно. Мы используем белок в той же трансформации, что и у самого вируса. Вместо всего «шипа» — S-белка — мы взяли только его часть, которая взаимодействует с клеткой.

Основой для изготовления вакцины стала культура человеческих клеток. Это хорошо изученные и разрешенные линии. Та же культура клеток используется, например, для получения моноклональных антител, которые разрешены во всем мире и которые используются как лекарства против определенного количества инфекций.

Актуальное Над Чувашией пролетел яркий метеорит На орбите впервые испытали новый электродвигатель для космического корабля Meta показала перчатки, которыми можно трогать виртуальные объекты

В качестве носителя для этого белка мы используем наночастицы размерами с вирус, созданные на основе натурального бетулина — это вещество достаточно известно и исследовано. И на этих сферических частичках размером 100–150 нанометров абсорбирован поверхностный белок, который мы используем в качестве антигена.

Такая вакцина должна давать достаточно хороший иммунный ответ. Она будет нарабатывать те антитела, с помощью которых мы блокируем возможность проникновения вируса в клетку, и запускать как гуморальный иммунный ответ, так и клеточный иммунный ответ, что также должно сказаться на эффективности вакцины.

Мы думаем, что будет меньше различных поствакцинальных эффектов, потому что важно, чтобы вирус был нейтрализован и не вошел в клетку. Если он в клетку не входит, значит, не наносит вреда и не развивается инфекция.

Вакцину можно будет подстраивать под новые штаммы?

Когда мы делаем вакцинацию и как только вирус попадает в кровь, иммунные клетки сразу же знакомятся не с тем белком, который выходит из человеческих клеток, как в случае с РНК-и ДНК-вакцинами, а непосредственно. Эта технология близка к вакцине «КовиВак», но мы используем не весь вирус — не все вирусные белки. Мы взяли только RBD-фрагмент — это тот домен, который как раз отвечает за прикрепление вируса. RBD практически не меняется по сравнению с S-белком. Поэтому мы надеемся, что наша вакцина будет работать против различных штаммов коронавируса.

Сейчас известно, что некоторые из белков SARS-CoV-2 ингибируют, то есть подавляют иммунную систему. А кусок поверхностного белка не дает вирусу проникнуть в клетку. Вирус же сам размножаться не может, если он не проник в клетку.

При мутации вируса фрагмент связывания с клеткой человека может измениться. При этом антитело достаточно большое. Поэтому если антитело будет покрывать весь RBD-фрагмент, то связывание с клеткой не должно происходить.

Но при разработке вакцины мы имеем в виду и вероятность того, что вдруг какие-то соседние фрагменты RBD в новых штаммах будут изменять структуру. Уже сейчас мы ведем работу, связанную с тем, чтобы этот белок адаптировать к штамму «Дельта». Сами манипуляции, связанные с тем, чтобы изменить фрагмент, достаточно простые, поэтому их можно изменить с помощью направленной мутации под новый штамм, и это займет небольшое количество времени: не месяцы, не годы.

Придется ли каждый раз заново проходить апробацию?

Думаю, что нет. Есть известный пример, наглядный в данном случае: вакцина против гриппа. Современные вакцины используются как раз тоже из поверхностных белков вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидаза выделяются из цельного вируса). При этом штаммы вируса гриппа меняются практически каждый год. И ВОЗ дважды в год собирается для того, чтобы определить, какие же штаммы необходимо использовать в вакцине.

То же самое может быть здесь. Производственники могут иметь два-три месяца для адаптации штамма, получения производственного банка и на основании этого банка выпускать вакцину. И как раз такую возможность мы разработали для своей вакцины.

На каком этапе находятся испытания?

Мы достаточно долго шли к клиническим испытаниям. Это связано с тем, что меняются правила. Те три вакцины, которые достаточно быстро прошли все этапы, были первыми, а сейчас у нас евразийские стандарты регистрации вакцин. Соответственно, мы долго делали доклинические исследования, но сделали их достаточно тщательно. Мы проверили их на модели золотистых хомячков и на макаках-резусах.

Совсем недавно мы получили разрешение на клинические испытания. Сейчас все готово. И я думаю, что как раз сегодня первые люди получают нашу вакцину, это так называемый первый и второй этап испытаний. На основании этих двух этапов мы определяем, насколько вакцина безвредна, есть ли какие-то реакции при введении вакцины. Вторая стадия клинических испытаний будет проходить на 170 волонтерах. Будет исследовано влияние вакцины практически на все: определим, насколько клеточный и иммунный ответ на нашу вакцину будет сильным и специфическим.

Я помню передачу, когда Гинцбург говорил о том, что он сам на себе проверял свою вакцину. Приблизительно то же самое получилось у нас. Несколько человек сами ввели вакцину, проверили, что никаких побочных эффектов нет, поэтому мы более спокойно относимся сейчас к клиническим испытаниям. Но мировую сертификацию сразу получить невозможно. Это всегда достаточно длительная процедура, потому что есть регуляторные органы у нас в стране, есть регуляторные органы в Европе, в Америке. Мы должны подготовить досье таким образом, чтобы возможно было его подать и в ЕС — для того, чтобы вакцину можно было более широко регистрировать в других странах.

Первая и вторая клинические стадии должны завершиться где-то в феврале-марте 2022 года. Если все будет хорошо и если мы покажем эффективность и не будет никаких побочных эффектов, я думаю, мы сможем в апреле-мае получить разрешение для того, чтобы начать вводить вакцину в оборот.

Подробнее об этой теме рассказывается во втором фильме проекта «Неизвестный ковид» канала «Наука».

Государства в условиях пандемии: чья стратегия сработала лучше?Поможет ли вакцина, если коронавирус частично от нее «ушел»?«500 лет назад этот коронавирус никто бы и не заметил»